间充质干细胞（MSCs）因其矍铄的再生和免疫调度智力，在再生医学和疾病诊治范围展现出宽绰后劲。为止2025年2月体育游戏app平台，包括中国、好意思国、欧盟等群众已获批上市的MSCs家具共有16款，涵盖骨髓、脐带、脂肪等多种开端，稳当症主要波及免疫调度与组织设立范围[1]。

干细胞外泌体（MSCs-Exo）作为干细胞分泌的一种具有膜结构的细微囊泡，包含了卵白质、脂质、核酸等多种生物活性分子，可作为细胞间通信的蹙迫介质，参与细胞间的信号传递和物资交换[2]。MSCs-Exo不仅袭取了干细胞的多种生物学功能，还具备一些特有的上风，如具有较低的免疫原性，不易引起免疫抹杀响应；可在体内解析存在并推崇作用，大概穿越血脑樊篱等生理樊篱到达病变部位；具有细密的生物相容性和安全性等[3]。相关词，接受传统的培养瓶和细胞工场进行MSCs 2D培养存在诸多局限，尤其是MSCs-Exo坐褥方面，成果低下、产量不解析、质料难以法例等问题严重制约了其临床诈骗。

传统2D培养的逆境

图1. 传统MSCs培养主要接受培养瓶和细胞工场等2D培养样子

传统的 2D 平面坐褥要领（图1）无法精准法例pH、DO等流程参数，占大地积大，服务密集型，耗材（包括东谈主员戒备、环境赞佩）老本高。接受2D培养MSCs上清索要外泌体时存在以下问题：

1、资源败坏：培养上清常被看成废液丢弃，其中富含的外泌体资源白白流失。

2、成果低下：外泌体索要依赖于网罗烧毁上清，法子繁琐，得率低。

3、批次相反：不同批次上清开端不一，外泌体产量和质料波动大，难以保证一致性。

固定床响应器的冲突

图2. 同腾新创GEL-G® Culture Ad60固定床生物响应器（Ad60 FBR）

同腾新创研发的GEL-G® Culture Ad60固定床生物响应器（Ad60 FBR，图2）为外泌体坐褥带来了转变性的处分决策，主要有以下上风：

1.全阻塞自动化培养：供解析可控的培养环境，最大法例减少沾污风险，确保细胞健康滋长和外泌体解析分泌。

2.多批次聚拢收成：可按时网罗培养上清，杀青外泌体的高效、聚拢坐褥，大幅提升产量1-2个数目级（图3）。

3.解析高效的开端：固定床响应器提供抓续、解析的外泌体开端，灵验处分批次相反问题，保证外泌体质料的一致性（图4）。

图3. MSCs接受Ad60 FBR进行3D培养的产量

A. Ad60 FBR与细胞工场和微载体培养比拟UC-MSCs-Exo产量更高；B. Ad60 FBR培养各种干细胞多批次收成和单批次收成外泌体产量对比；C. Ad60 FBR培养AD-MSCs多批次收成外泌体产量解析

图4. Ad60 FBR培养的UC-MSCs上清原液中外泌体质料分析

A. 纳米颗粒跟踪分析技艺（NTA）检测颗粒浓度和直径；B. 电镜检测外泌体时局；C. WB检测多批次收成上清中外泌体符号卵白

翌日预测

Ad60 FBR的诈骗将极大鼓舞外泌体斟酌和产业化进度，为疾病会诊、药物寄递、再生医学等范围提供更优质、更解析的外泌体资源。咱们深信，这项技艺将成为外泌体坐褥的主流标的，为东谈主类健康劳动带来更多福音。

参考文件

[1] Phinney Donald G, Pittenger Mark F, Concise Review: MSC-Derived Exosomes for Cell-Free Therapy.[J] .Stem Cells, 2017, 35: 851-858.

[2] Bebelman Maarten P, Smit Martine J, Pegtel D Michiel et al. Biogenesis and function of extracellular vesicles in cancer.[J] .Pharmacol Ther, 2018, 188: 1-11.

[3] Tkach Mercedes, Théry Clotilde, Communication by Extracellular Vesicles: Where We Are and Where We Need to Go.[J] .Cell体育游戏app平台, 2016, 164: 1226-1232.